12月29日，省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)监局(ju)组织召开2021年度全(quan)省(sheng)(sheng)(sheng)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)风险会(hui)商会(hui)议，省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)监局(ju)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)监管(guan)处、注册与审(shen)批处、科技(ji)处、福州厦门(men)(men)三明药(yao)品(pin)稽(ji)查(cha)办公(gong)室(shi)、省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)检院(yuan)、审(shen)评中(zhong)心、核查(cha)中(zhong)心以(yi)及福州、厦门(men)(men)、漳州、南平市市场监管(guan)局(ju)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)监管(guan)部(bu)门(men)(men)有关负责同志参加会(hui)议，我协(xie)会(hui)专职副秘书长梁庆涛(tao)受邀列席本次会(hui)议，会(hui)议由省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)监局(ju)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)监管(guan)处黄(huang)海荣(rong)主持。

会上，各(ge)(ge)参会单(dan)位分别汇(hui)报本单(dan)位2021年(nian)医(yi)疗(liao)器(qi)械风险隐(yin)患(huan)排查治(zhi)理工作的完(wan)成情况，分析了各(ge)(ge)相关环(huan)节风险点，并对2022年(nian)如何深入(ru)开展医(yi)疗(liao)器(qi)械风险隐(yin)患(huan)排查整(zheng)治(zhi)积极建言献策(ce)。

我(wo)协会(hui)(hui)(hui)(hui)副秘书长梁(liang)庆涛就2021年协会(hui)(hui)(hui)(hui)开(kai)(kai)展(zhan)的(de)(de)重点(dian)工(gong)作进行了汇(hui)报。2021年，协会(hui)(hui)(hui)(hui)积极(ji)地(di)发(fa)挥平(ping)台(tai)优(you)势，持续宣(xuan)传省(sheng)药(yao)监局亮点(dian)工(gong)作，为(wei)械(xie)(xie)企(qi)(qi)搭建(jian)(jian)“对标”平(ping)台(tai)，推进行业(ye)(ye)(ye)自(zi)律；协会(hui)(hui)(hui)(hui)深入械(xie)(xie)企(qi)(qi)之需，组(zu)织行业(ye)(ye)(ye)培训十余场(chang)，携械(xie)(xie)企(qi)(qi)赴省(sheng)外(wai)学习交流，为(wei)行业(ye)(ye)(ye)提(ti)供多元化服(fu)务竭力行动(dong)(dong)；协会(hui)(hui)(hui)(hui)为(wei)“十四(si)五”我(wo)省(sheng)医疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)(ye)(ye)高质(zhi)量发(fa)展(zhan)规划(hua)提(ti)供数据支撑和智库支持，整合资源(yuan)推进医疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)科技成果项目在福建(jian)(jian)转化落地(di)，为(wei)我(wo)省(sheng)医疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)(ye)(ye)聚集区建(jian)(jian)设“添砖加瓦”。2022年，协会(hui)(hui)(hui)(hui)希望能够继续在省(sheng)药(yao)监局的(de)(de)支持和指(zhi)导下做好工(gong)作、发(fa)挥能效，加强医疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)质(zhi)量信(xin)用等级(ji)制(zhi)度(du)建(jian)(jian)设，开(kai)(kai)展(zhan)多种形(xing)式的(de)(de)行业(ye)(ye)(ye)培训交流活(huo)动(dong)(dong)，提(ti)供专业(ye)(ye)(ye)优(you)质(zhi)的(de)(de)政策业(ye)(ye)(ye)务咨询(xun)服(fu)务，打(da)造专属福建(jian)(jian)的(de)(de)医疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)博览会(hui)(hui)(hui)(hui)名片等，带动(dong)(dong)行业(ye)(ye)(ye)整体高质(zhi)量发(fa)展(zhan)水平(ping)的(de)(de)提(ti)升。

省药监局党(dang)组成(cheng)员、副(fu)局长(zhang)黄(huang)维军(jun)就(jiu)做(zuo)好2022年医疗器(qi)械风险会商（风险排查(cha)）工(gong)作提出了四条要求：

一(yi)要利用好本次会(hui)议良(liang)好成果。本(ben)次会(hui)议(yi)总结了2021年工作、分析了存在的风险和问题、沟通了2022年工作建议(yi)和思路，取得(de)良好效果，省(sheng)药监局医疗器械监管处要牵头把本(ben)次会(hui)议(yi)成果运用(yong)好，把对(dui)风险和问题的解决思路落实(shi)到2022年工作计划(hua)中。

二要总(zong)结好2021年医疗器(qi)械监管工作成绩。2021年在(zai)各部门的共同努力(li)(li)下，全省医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)监(jian)管工(gong)作围绕四个专项整(zheng)治(zhi)、规范(fan)注册备案、强(qiang)化生产监(jian)管、提升监(jian)管能力(li)(li)和促进产业发展(zhan)(zhan)等五个方面重点推进，取得扎实的业绩(ji)。各级医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)监(jian)管部门要总结好(hao)工(gong)作实绩(ji)，提炼好(hao)、宣传好(hao)创新工(gong)作机制，展(zhan)(zhan)现好(hao)我省医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)监(jian)管队伍作风(feng)和形象。

三(san)要建立(li)有效的风险(xian)管(guan)控(kong)机制。贯彻(che)落实好《医(yi)疗器(qi)械(xie)监督管理(li)条例》确定的(de)医(yi)疗器(qi)械(xie)风(feng)险(xian)(xian)管理(li)的(de)监管原则，强(qiang)化(hua)识别生产、经营(ying)、使用过程中的(de)各类风(feng)险(xian)(xian)并及时(shi)消除。要进(jin)一(yi)步完善医(yi)疗器(qi)械(xie)风(feng)险(xian)(xian)会商制度，实施更加紧密(mi)的(de)上下(xia)联动(dong)、左右沟通的(de)省、市两级风(feng)险(xian)(xian)会商和排查。

四要高质(zhi)量抓好2022年监管(guan)工(gong)作。各(ge)级(ji)(ji)各(ge)部(bu)门(men)要谋划好(hao)2022年医疗器械(xie)(xie)监管工作思路，做实(shi)做细本职工作，做到(dao)有重(zhong)点、有创新、有特色；要强化部(bu)门(men)协(xie)作，切实(shi)做到(dao)协(xie)调配合(he)；要努(nu)(nu)力(li)推动(dong)产业高(gao)(gao)质量发展，全省各(ge)级(ji)(ji)医疗器械(xie)(xie)监管队伍要拧成一股绳，在(zai)共同(tong)守住安全底线(xian)的同(tong)时，努(nu)(nu)力(li)促(cu)发展就(jiu)高(gao)(gao)线(xian)。