会(hui)上，省(sheng)审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)与(yu)(yu)检测中心(xin)主任(ren)李宗作(zuo)了(le)两方(fang)面的(de)(de)重要(yao)交流(liu)：一(yi)是(shi)介绍了(le)当(dang)下新成立的(de)(de)厦门分(fen)中心(xin)的(de)(de)运(yun)作(zuo)情(qing)况，表示，分(fen)中心(xin)成立当(dang)天，就已借(jie)省(sheng)药监局(ju)厦门生物港工(gong)作(zuo)服(fu)务(wu)站(zhan)正(zheng)式开(kai)展(zhan)工(gong)作(zuo)，目前每周(zhou)抽(chou)调由分(fen)管(guan)(guan)主任(ren)、部(bu)门主任(ren)、审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)员(yuan)(yuan)共同组成的(de)(de)团(tuan)队轮(lun)流(liu)出差厦门，确保厦门企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)在当(dang)地就能(neng)(neng)享(xiang)受审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)、审(shen)(shen)批一(yi)站(zhan)式服(fu)务(wu)，有任(ren)何问(wen)题与(yu)(yu)需(xu)(xu)(xu)求均(jun)可就地找分(fen)管(guan)(guan)领导沟通解决。并表示，目前，在编制人员(yuan)(yuan)未到岗，办公(gong)场所(suo)未装修好，审(shen)(shen)批的(de)(de)速度(du)还不(bu)能(neng)(neng)感(gan)受到，需(xu)(xu)(xu)要(yao)过(guo)程。此外(wai)，人员(yuan)(yuan)全(quan)部(bu)到岗后(hou)，也会(hui)全(quan)省(sheng)统(tong)筹，确保厦门外(wai)企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)审(shen)(shen)批进度(du)。 二是(shi)表达了(le)中心(xin)对协(xie)会(hui)工(gong)作(zuo)以(yi)及对器械企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)全(quan)力(li)支持与(yu)(yu)服(fu)务(wu)的(de)(de)姿态，并希望企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)和协(xie)会(hui)对审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)审(shen)(shen)批工(gong)作(zuo)给予关注(zhu)和支持。李宗说(shuo)，由于中心(xin)的(de)(de)人手不(bu)够，加上审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)员(yuan)(yuan)培养周(zhou)期(qi)长(zhang)，成长(zhang)为骨干需(xu)(xu)(xu)要(yao)几年时间。为了(le)加快(kuai)审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)员(yuan)(yuan)的(de)(de)成长(zhang)速度(du)。需(xu)(xu)(xu)要(yao)企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)及协(xie)会(hui)助力(li)提供几家合适的(de)(de)企(qi)(qi)业(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)作(zuo)为审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)员(yuan)(yuan)培养基(ji)地，让审(shen)(shen)评(ping)(ping)(ping)员(yuan)(yuan)深入一(yi)线学习、培训。

省(sheng)(sheng)药品(pin)审(shen)核(he)查(cha)(cha)(cha)验(yan)中(zhong)心(xin)(xin)副主任吴(wu)春敏(min)就新(xin)成(cheng)立的(de)药品(pin)审(shen)核(he)查(cha)(cha)(cha)验(yan)中(zhong)心(xin)(xin)（核(he)查(cha)(cha)(cha)中(zhong)心(xin)(xin)）的(de)职能(neng)(neng)进(jin)行了介绍。核(he)查(cha)(cha)(cha)中(zhong)心(xin)(xin)于(yu)2021年7月(yue)15日挂牌成(cheng)立，为省(sheng)(sheng)药监局(ju)直属公益一(yi)类正处级(ji)事(shi)业(ye)(ye)单位，编制78名，由(you)一(yi)支(zhi)职业(ye)(ye)化(hua)专(zhuan)业(ye)(ye)化(hua)检(jian)查(cha)(cha)(cha)员队伍组成(cheng)，主要为省(sheng)(sheng)局(ju)提供技术支(zhi)撑。承担与医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)行业(ye)(ye)密切相关的(de)工(gong)作有：第二(er)类、第三类医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)体系(xi)(xi)核(he)查(cha)(cha)(cha)，医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)产许可(ke)现场检(jian)查(cha)(cha)(cha)，以及省(sheng)(sheng)局(ju)下达的(de)有因检(jian)查(cha)(cha)(cha)、飞行检(jian)查(cha)(cha)(cha)等监督(du)检(jian)查(cha)(cha)(cha)的(de)技术性工(gong)作。针对目(mu)前部(bu)分企业(ye)(ye)申请延期(qi)接(jie)受(shou)体系(xi)(xi)核(he)查(cha)(cha)(cha)的(de)问题，吴(wu)副主任希望医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)协会能(neng)(neng)发挥更大作用，宣贯国家(jia)相关法规(gui)，强化(hua)行业(ye)(ye)自律。根据《医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)注册(ce)与备案(an)管理(li)办法》，企业(ye)(ye)递交注册(ce)申请资料时，体系(xi)(xi)必(bi)须(xu)是健全(quan)的(de)，并能(neng)(neng)随时接(jie)受(shou)检(jian)查(cha)(cha)(cha)。企业(ye)(ye)在(zai)注册(ce)申请时，应完成(cheng)支(zhi)持医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)注册(ce)的(de)安全(quan)性、有效(xiao)性研究，做好接(jie)受(shou)质(zhi)(zhi)量管理(li)体系(xi)(xi)核(he)查(cha)(cha)(cha)的(de)准(zhun)备。核(he)查(cha)(cha)(cha)中(zhong)心(xin)(xin)将深入贯彻(che)落实省(sheng)(sheng)委“三提三效(xiao)”行动工(gong)作部(bu)署，促(cu)进(jin)医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)产业(ye)(ye)高(gao)质(zhi)(zhi)量发展。

对此(ci)，福建(jian)医(yi)(yi)(yi)科大(da)学附属第一(yi)医(yi)(yi)(yi)院(yuan)海滨区(qu)院(yuan)陈文培的发言，颇有借(jie)鉴(jian)性(xing)。他介绍了(le)近(jin)两年(nian)其所在(zai)的医(yi)(yi)(yi)院(yuan)临(lin)床转化的成功经验。他认为，当(dang)下医(yi)(yi)(yi)院(yuan)器械科现(xian)状是(shi)大(da)多忙于采购，无(wu)精力投入研发。医(yi)(yi)(yi)院(yuan)对临(lin)床研发的不(bu)(bu)积极，根本性(xing)原(yuan)因在(zai)于：一(yi)是(shi)我省(sheng)这(zhei)方面底子(zi)弱，经验不(bu)(bu)足(zu)；二是(shi)政府、医(yi)(yi)(yi)院(yuan)机(ji)构，行业协会(hui)、生产厂家配合(he)(he)度不(bu)(bu)够。希望(wang)借(jie)鉴(jian)外省(sheng)经验，由政府部门牵头，建(jian)立四方机(ji)制。同时，也(ye)不(bu)(bu)要单依赖医(yi)(yi)(yi)院(yuan)临(lin)床，提倡医(yi)(yi)(yi)工融合(he)(he)，跨(kua)界融合(he)(he)。只(zhi)有这(zhei)样，才会(hui)起到实际成效(xiao)。

会(hui)上(shang)(shang)，协会(hui)首任(ren)(ren)会(hui)长赵琛(chen)也作(zuo)了重(zhong)要讲话。他(ta)(ta)从三个关键词：形(xing)(xing)势(shi)、合力(li)、责任(ren)(ren)出发。阐述了作(zuo)为国家列(lie)入十大(da)重(zhong)点扶(fu)持(chi)与突破的(de)领(ling)域——医疗器械(xie)行业(ye)，当下的(de)发展需(xu)要再上(shang)(shang)一个台(tai)阶，适(shi)应国际(ji)需(xu)要。他(ta)(ta)认(ren)为这(zhei)更需(xu)要企业(ye)、监管、医院(yuan)、机构等相关部门形(xing)(xing)成(cheng)合力(li)共同努力(li)，而行业(ye)协会(hui)需(xu)要发挥作(zuo)用(yong)，担起(qi)大(da)任(ren)(ren)。他(ta)(ta)希望通过协会(hui)牵头(tou)组织去迈瑞这(zhei)样大(da)企业(ye)参观的(de)机会(hui)，把(ba)创新(xin)成(cheng)果转化(hua)的(de)经验(yan)形(xing)(xing)成(cheng)有(you)份(fen)量(liang)的(de)调(diao)研报告(gao)，呈递(di)给省(sheng)委省(sheng)政府。从高层领(ling)导出发，支(zhi)持(chi)福建(jian)产业(ye)高质量(liang)发展。这(zhei)样才有(you)可能(neng)慢慢培育出福建(jian)的(de)医疗器械(xie)企业(ye)小巨人，只有(you)多(duo)几个像迈瑞那(nei)样的(de)器械(xie)企业(ye)，国家无论是(shi)(shi)面对疫情还是(shi)(shi)战争，才能(neng)有(you)足够的(de)底气(qi)。