创新(xin)成(cheng)果转(zhuan)化(hua)专委会(hui)(hui)第四次(ci)筹备会(hui)(hui)顺利召开

为深入推进福建省医疗器械行业协会创新成果转化专委会成(cheng)立工(gong)作，10月(yue)13日下午，创(chuang)新成(cheng)果转化专委会(hui)(hui)(hui)(hui)第(di)四(si)次(ci)筹(chou)备(bei)会(hui)(hui)(hui)(hui)（内部会(hui)(hui)(hui)(hui)）在福建(jian)(jian)国药(yao)器(qi)械(xie)公(gong)司召(zhao)开(kai)。我协(xie)会(hui)(hui)(hui)(hui)首席科学家杜民(min)、会(hui)(hui)(hui)(hui)长(zhang)(zhang)薛经建(jian)(jian)、副(fu)会(hui)(hui)(hui)(hui)长(zhang)(zhang)林(lin)强（省立医院(yuan)设备(bei)处(chu)(chu)(chu)处(chu)(chu)(chu)长(zhang)(zhang)）、协(xie)和医院(yuan)科教处(chu)(chu)(chu)处(chu)(chu)(chu)长(zhang)(zhang)陈玉玲、福建(jian)(jian)省肿(zhong)瘤医院(yuan)高级(ji)工(gong)程师柏鹏刚、福建(jian)(jian)省医药(yao)技术与医疗(liao)器(qi)械(xie)重(zhong)点实(shi)验室(shi)柯栋忠教授、大博(bo)医疗(liao)总监(jian)柴学源和协(xie)会(hui)(hui)(hui)(hui)秘书处(chu)(chu)(chu)同(tong)志等(deng)出(chu)席了会(hui)(hui)(hui)(hui)议。同(tong)时，协(xie)会(hui)(hui)(hui)(hui)还特别(bie)邀(yao)请到省药(yao)监(jian)局医疗(liao)器(qi)械(xie)监(jian)管处(chu)(chu)(chu)副(fu)处(chu)(chu)(chu)长(zhang)(zhang)张祖强同(tong)志共同(tong)参加此(ci)次(ci)会(hui)(hui)(hui)(hui)议。

会议由副会长林强主(zhu)持(chi)，围绕贯彻落(luo)实(shi)省委省政府下发(fa)的《关于加(jia)快生物医(yi)药产(chan)(chan)业(ye)(ye)高质量发(fa)展实(shi)施(shi)方案》，充分发(fa)挥行(xing)业(ye)(ye)协会资源整合优势，围绕进一步(bu)加(jia)快医(yi)疗器械“临(lin)床科研(yan)(yan)成果”转(zhuan)化(hua)，解(jie)决临(lin)床科研(yan)(yan)经验(yan)不(bu)(bu)足(zu)、相关专利注(zhu)册(ce)证经验(yan)不(bu)(bu)足(zu)，资金投入不(bu)(bu)足(zu)、转(zhuan)化(hua)能力弱等实(shi)际困难展开探(tan)讨(tao)。林强对创新(xin)成果转(zhuan)化(hua)工作的启动情况(kuang)进行(xing)了相关介绍，他表(biao)示创新(xin)成果转(zhuan)化(hua)工作主(zhu)要两头落(luo)地，一头是医(yi)院(yuan)临(lin)床试验(yan)，另一头是生产(chan)(chan)企业(ye)(ye)。而中(zhong)间的成果申报(bao)、项(xiang)目(mu)申报(bao)、产(chan)(chan)品注(zhu)册(ce)等需要第三方来共同(tong)完成。他希望今天的会议能共同(tong)探(tan)讨(tao)得更细更落(luo)地，能真把福建医(yi)疗器械产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)展起来。

大博医疗总监柴学源就(jiu)关于创(chuang)新成果转化专(zhuan)委会(hui)(hui)业务框架进行了重(zhong)点(dian)介绍。他从(cong)“以需(xu)(xu)求为起点(dian)，寻找‘好(hao)(hao)项目(mu)’；以市场为目(mu)的，扶持‘好(hao)(hao)企业’”两个角度，以需(xu)(xu)求点(dian)、困难点(dian)预(yu)演的方(fang)式引发大家从(cong)科(ke)研、项目(mu)申(shen)报、小企业需(xu)(xu)求等(deng)多角度引发共同探讨。会(hui)(hui)议(yi)气氛(fen)十分(fen)热(re)烈。

德尔塔公司注册法规工程师徐超超则分享(xiang)了关于医疗器(qi)械注册及项目早报(bao)流程(cheng)。并针对个别医疗器(qi)械具体的申报(bao)过程(cheng)进行(xing)了分享(xiang)。

福建省医药技术与医疗器械重点实验室柯栋忠教授则从数十年的(de)实战经验出(chu)发，介(jie)绍了项目成果申(shen)报流程，并将过去(qu)与现在申(shen)报情(qing)况的(de)不同作了一定的(de)对比(bi)。

协和医院科教处处长陈玉玲从医院(yuan)临床和科研的角度谈(tan)了看法，她表(biao)示国(guo)家对GCP很重视的，主(zhu)(zhu)要是(shi)这是(shi)关系到国(guo)内生物(wu)医药(yao)自主(zhu)(zhu)知(zhi)识(shi)产(chan)权(quan)创新成(cheng)果转化，但是(shi)医院(yuan)目(mu)前(qian)在临床试(shi)(shi)验(yan)(yan)方面主(zhu)(zhu)要与企业合作为主(zhu)(zhu)，自有知(zhi)识(shi)产(chan)权(quan)直接(jie)转化落地非常难。医院(yuan)最熟悉的环(huan)节(jie)还是(shi)审查试(shi)(shi)验(yan)(yan)资(zi)料、试(shi)(shi)验(yan)(yan)流程，以及向国(guo)家局提(ti)交试(shi)(shi)验(yan)(yan)结果资(zi)料等。面对如何申报许可证(zheng)，如何申请专利(li)，如何与生产(chan)企业对接(jie)，如何做成(cheng)产(chan)品推向市场等，都是(shi)需要探讨(tao)如何借助协会力量解决的问题。

省药监局器械处副处长张祖强表达了(le)省(sheng)药(yao)监局(ju)(ju)对(dui)此(ci)次会(hui)议的重(zhong)(zhong)视(shi)(shi)，并转(zhuan)(zhuan)(zhuan)达了(le)省(sheng)药(yao)监局(ju)(ju)对(dui)创(chuang)新(xin)(xin)成果(guo)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)化工作的支持以及对(dui)医(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)业发展的重(zhong)(zhong)视(shi)(shi)。他从(cong)三(san)方(fang)(fang)面谈感受：一(yi)是(shi)从(cong)国(guo)(guo)家战(zhan)略层(ceng)面到省(sheng)政府重(zhong)(zhong)视(shi)(shi)层(ceng)面，从(cong)省(sheng)药(yao)监到其(qi)(qi)它各(ge)厅局(ju)(ju)当下(xia)都十(shi)分重(zhong)(zhong)视(shi)(shi)创(chuang)新(xin)(xin)成果(guo)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)化，国(guo)(guo)家级(ji)医(yi)(yi)疗创(chuang)新(xin)(xin)工作站目前全国(guo)(guo)有十(shi)个(ge)，我(wo)省(sheng)通过(guo)多方(fang)(fang)努力(li)，于今年(nian)7月(yue)争(zheng)取到挂牌。是(shi)由副(fu)省(sheng)长(zhang)与(yu)国(guo)(guo)家药(yao)监局(ju)(ju)副(fu)局(ju)(ju)长(zhang)亲自来福(fu)建省(sheng)挂牌；二是(shi)今年(nian)省(sheng)政府出台(tai)(tai)十(shi)号文(wen)，对(dui)推动生(sheng)物医(yi)(yi)药(yao)产(chan)(chan)业高质量发展下(xia)了(le)重(zhong)(zhong)大(da)决(jue)心，其(qi)(qi)中(zhong)(zhong)有很大(da)篇幅是(shi)针对(dui)医(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)，文(wen)件多次提到医(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)，省(sheng)药(yao)监局(ju)(ju)重(zhong)(zhong)点任务(wu)是(shi)审评(ping)审批(pi)，为此(ci)，省(sheng)局(ju)(ju)出台(tai)(tai)了(le)一(yi)系列举(ju)措将(jiang)“服务(wu)往前移(yi)，速度(du)往上提”；三(san)是(shi)当下(xia)行业协会(hui)、医(yi)(yi)院、科研(yan)机构、生(sheng)产(chan)(chan)方(fang)(fang)、销(xiao)售方(fang)(fang)、工信、医(yi)(yi)保、高校(xiao)都有了(le)产(chan)(chan)业创(chuang)新(xin)(xin)发展的理(li)念(nian)，而(er)福(fu)建的产(chan)(chan)业情况在全国(guo)(guo)无论是(shi)品种注册数(shu)(shu)还是(shi)生(sheng)产(chan)(chan)数(shu)(shu)都属中(zhong)(zhong)等，有很好的发展和上升空间。

协会首席科学家杜民及协会薛经建会长对(dui)此次创新成(cheng)(cheng)果(guo)(guo)转化专委(wei)会(hui)(hui)座谈(tan)交流会(hui)(hui)成(cheng)(cheng)果(guo)(guo)给与充分肯(ken)定，并(bing)作重(zhong)要(yao)总结，座谈(tan)会(hui)(hui)成(cheng)(cheng)功召(zhao)开，会(hui)(hui)议最(zui)终决(jue)定通过个别项(xiang)目来进行探路，进一步完(wan)善落地(di)工作。