2月(yue)9日至10日，在省(sheng)(sheng)药监(jian)局(ju)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)监(jian)管(guan)处的(de)大力支(zhi)持(chi)与指导(dao)下(xia)，福(fu)建(jian)省(sheng)(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)行业(ye)协(xie)会在福(fu)州成功组织召开全省(sheng)(sheng)有(you)源(yuan)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)专题培(pei)训(xun)会。全省(sheng)(sheng)76家(jia)有(you)源(yuan)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生产企业(ye)负责人、管(guan)理者代(dai)表、设计开发人员(yuan)、法(fa)规事(shi)(shi)务人员(yuan)等共计160余(yu)人参(can)加此(ci)次培(pei)训(xun)会，有(you)力保障新版(ban)GB 9706.1及配套标(biao)准在我省(sheng)(sheng)的(de)实(shi)施工(gong)作(zuo)(zuo)平稳(wen)有(you)序推进。此(ci)次培(pei)训(xun)会特别邀(yao)请到在省(sheng)(sheng)药监(jian)局(ju)长期从事(shi)(shi)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)监(jian)管(guan)、注册、审评、体(ti)系核(he)查等工(gong)作(zuo)(zuo)经验(yan)丰富的(de)权威专家(jia)以及省(sheng)(sheng)内(nei)外权威检验(yan)检测机构的(de)专家(jia)老师(shi)为大家(jia)授课并(bing)答疑解惑(huo)。培(pei)训(xun)会由省(sheng)(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)行业(ye)协(xie)会专职副秘书长梁庆涛(tao)主持(chi)。

会上，省(sheng)药监局医疗器械监管处黄凌鸿处长强(qiang)调，GB 9706.1-2020《医用(yong)电气设备第1部(bu)分(fen)：基(ji)本安全和(he)(he)基(ji)本性(xing)能的(de)(de)通用(yong)要求》及(ji)(ji)配套(tao)并列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)、专用(yong)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)于2020年(nian)4月(yue)以来陆续(xu)发(fa)布，将于2023年(nian)5月(yue)1日起(qi)陆续(xu)实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)。此次培训会是为帮助我省(sheng)有源医疗器械生产(chan)企业学习和(he)(he)掌(zhang)握新(xin)版(ban)(ban)GB 9706系(xi)列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)专业知识，确(que)保新(xin)版(ban)(ban)GB9706系(xi)列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)在(zai)我省(sheng)的(de)(de)实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)工(gong)作平稳过渡。企业要切实(shi)(shi)(shi)落实(shi)(shi)(shi)主体责任，高度重视GB 9706.1新(xin)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)，加(jia)强(qiang)新(xin)版(ban)(ban)系(xi)列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)在(zai)企业内部(bu)的(de)(de)学习和(he)(he)培训工(gong)作；抓住GB 9706.1新(xin)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)的(de)(de)机遇(yu)，确(que)保标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)之日起(qi)生产(chan)的(de)(de)产(chan)品符合新(xin)版(ban)(ban)强(qiang)制性(xing)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)要求，加(jia)快(kuai)完成涉(she)及(ji)(ji)新(xin)版(ban)(ban)系(xi)列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)相关产(chan)品的(de)(de)检验和(he)(he)注册工(gong)作，确(que)保新(xin)版(ban)(ban)系(xi)列(lie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)有效实(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)。

培训(xun)现场，专家(jia)讲师结(jie)合实(shi)际，通过(guo)案例分析、常见问题(ti)解答，有效(xiao)帮助学(xue)员学(xue)习有源医疗器械相关法规要(yao)求，理(li)(li)解GB 9706.1标(biao)准精(jing)髓(sui)，掌握注册生产实(shi)战技巧，完善质(zhi)量管理(li)(li)体(ti)系，促(cu)进(jin)企(qi)业(ye)质(zhi)量管理(li)(li)工(gong)作的(de)持续改进(jin)和(he)规范运作，形成生产企(qi)业(ye)和(he)监管部门良(liang)性互动，为企(qi)业(ye)质(zhi)量管理(li)(li)体(ti)系有效(xiao)运行和(he)企(qi)业(ye)长远发展打下扎实(shi)基(ji)础。

此(ci)次培训会的(de)(de)成功举办，既是(shi)省(sheng)医疗器械行(xing)业(ye)协会积(ji)极履行(xing)职责(ze)，充分发挥桥梁纽带作用，用心帮促企业(ye)发展的(de)(de)具体(ti)行(xing)动，也是(shi)帮助(zhu)我省(sheng)医疗器械生产企业(ye)进一步明确(que)和(he)落(luo)实企业(ye)主体(ti)责(ze)任(ren)、增(zeng)强(qiang)守法(fa)意识(shi)、保障(zhang)用械安全的(de)(de)重要举措。