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国家(jia)药(yao)监局:2款(kuan)创新医疗器械产品获批(pi)上市(shi)






近日,国(guo)家药监局官网发布信(xin)息(xi)显示,2款创新医(yi)疗器(qi)械产品通(tong)过了国(guo)家药监局的审查,获(huo)批上市。


医用电子直线加速器


生产企业:西安大医集(ji)团股(gu)份有(you)限公司

产品特色:该产(chan)品(pin)由(you)机架(jia)(jia)、束流产(chan)生模块(kuai)、射(she)野成(cheng)形模块(kuai)、治(zhi)(zhi)疗(liao)床、图像引(yin)导(dao)系(xi)统、控制系(xi)统组成(cheng),属(shu)国内首(shou)创,用于对(dui)人(ren)体(ti)适(shi)合(he)接受放(fang)(fang)射(she)治(zhi)(zhi)疗(liao)的实体(ti)肿瘤和病变提供图像引(yin)导(dao)下的三维适(shi)形放(fang)(fang)射(she)治(zhi)(zhi)疗(liao)、适(shi)形调强放(fang)(fang)射(she)治(zhi)(zhi)疗(liao)、容积调强放(fang)(fang)射(she)治(zhi)(zhi)疗(liao)以及(ji)体(ti)部立体(ti)定(ding)向(xiang)放(fang)(fang)射(she)治(zhi)(zhi)疗(liao)。该产(chan)品(pin)应用带导(dao)电滑环(huan)的环(huan)形机架(jia)(jia),对(dui)于临床上较复杂的需要多(duo)弧连续治(zhi)(zhi)疗(liao)的患者,可(ke)缩短治(zhi)(zhi)疗(liao)时(shi)间,提高治(zhi)(zhi)疗(liao)效率。


一次性使用血管内成像导管


生产企业:Conavi Medical Inc.

产品特色:该产品与Conavi Medical Inc.生产的血(xue)(xue)管内成像设备连接配(pei)合使用(yong),用(yong)于经皮冠(guan)(guan)状(zhuang)动脉介入手术时对冠(guan)(guan)状(zhuang)动脉进行血(xue)(xue)管内成像。 



至(zhi)此,国家药监局(ju)已(yi)批(pi)准创新(xin)医疗器械产品共计222个。

附件(jian)(扫码下载):国家药监局(ju)已批准(zhun)的创新医疗器(qi)械.docx


整(zheng)理(li):福(fu)建省医疗器械行业协会秘书处




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