我协会会员企(qi)业创新(xin)路上(shang)展新(xin)姿

8月24日，国家医(yi)(yi)保局发(fa)布(bu)了对“十三届(jie)全国人(ren)大五次会议(yi)第8013号建议(yi)”的答(da)复。答(da)复中，国家医(yi)(yi)保局明确表(biao)示：正研究完善(shan)相关政策(ce)，指导各地(di)及时将符合(he)条件的创(chuang)新医(yi)(yi)用(yong)耗材按程序纳入医(yi)(yi)保支(zhi)付(fu)范围。在(zai)推进DRG/DIP医(yi)(yi)保支(zhi)付(fu)方(fang)式改革过(guo)程中，对创(chuang)新医(yi)(yi)用(yong)耗材等按相关规定和程序予以支(zhi)持(chi)。

这(zhei)是国家首次明确(que)创新医用耗材医保支付途径。给了一(yi)直以来(lai)注重(zhong)创新的(de)医械企(qi)业(ye)巨大的(de)信心。盘(pan)点近(jin)段时间以来(lai)，部分(fen)我协会(hui)会(hui)员(yuan)在产品以及(ji)技术创新所取得的(de)成绩，见证我省医疗器械企(qi)业(ye)高质量发展(zhan)的(de)决心与(yu)信心。

英科新创校准品、质控品获批上市

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近日(ri)，英(ying)科新(xin)(xin)创(chuang)的5项(xiang)生化(hua)校(xiao)准(zhun)品(pin)、质控品(pin)顺利取得产品(pin)注册证，产品(pin)涵盖(gai)肝功(gong)(gong)能(neng)(neng)、肾功(gong)(gong)能(neng)(neng)、心功(gong)(gong)能(neng)(neng)、风湿、自免(mian)、血脂等领(ling)域。随着新(xin)(xin)产品(pin)的加入，90%以上生化(hua)试(shi)剂(ji)实(shi)现(xian)(xian)了同品(pin)牌配套(tao)校(xiao)准(zhun)、质控，进一步完善了英(ying)科新(xin)(xin)创(chuang)现(xian)(xian)有生化(hua)检测系统(tong)的溯源性、配套(tao)性，为(wei)临床医(yi)学诊断的准(zhun)确性保驾护航(hang)。

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施可瑞超声刀设备获三类注册证

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福建施可(ke)瑞医(yi)疗科技股份有限公司(si)于(yu)(yu)近(jin)期收(shou)到国(guo)家(jia)药品监督管理(li)局(ju)颁发的(de)三(san)类《中华人民(min)共和国(guo)医(yi)疗器械(xie)注册证》（国(guo)械(xie)注准(zhun)：20223011096），本次获(huo)得国(guo)家(jia)三(san)类医(yi)疗器械(xie)许(xu)可(ke)证的(de)是型(xing)号为(wei)SG11的(de)超(chao)声(sheng)软组织切割(ge)止血(xue)设备，产(chan)品用于(yu)(yu)手术中对(dui)软组织进行切割(ge)止血(xue)，可(ke)用于(yu)(yu)闭合直径不超(chao)过(guo) 3mm 的(de)血(xue)管。

该产品配合超声频率(lv)(lv)发生器使(shi)金属刀头以超声频率(lv)(lv)进行机械振动从而(er)实施手术(shu)切(qie)割，切(qie)割时能使(shi)接触的组织细胞(bao)内水气化蛋白氢键断开，使(shi)破裂的血管凝固(gu)止血。可(ke)全面提(ti)升临床(chuang)体(ti)验，满(man)足普(pu)外科室、各(ge)类术(shu)式的临床(chuang)需求。

本次(ci)施可瑞微(wei)创(chuang)超声刀获(huo)得《医疗器械注(zhu)册证(zheng)》，是公(gong)司在(zai)微(wei)创(chuang)医疗器械深耕多年的成果，是公(gong)司研发实力(li)的有力(li)证(zheng)明，标(biao)志着公(gong)司在(zai)微(wei)创(chuang)外(wai)科领域(yu)(yu)迈出了(le)坚实的一步。施可瑞微(wei)创(chuang)专注(zhu)于微(wei)创(chuang)超声领域(yu)(yu)，自主研发生产超声刀、冷(leng)光源(yuan)摄像一体机、超声冲洗吸引(yin)cusa，脑出血(xue)清(qing)除(chu)系统等微(wei)创(chuang)外(wai)科高(gao)值医用(yong)耗(hao)材、一次(ci)性医用(yong)耗(hao)材等产品(pin)，提(ti)供微(wei)创(chuang)外(wai)科整体解决方案。

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艾德生物研究成果亮相2022WCLC

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近(jin)日(ri)，艾德生(sheng)物与上海市肺(fei)科(ke)医(yi)院肿瘤科(ke)周彩存教授团队(dui)合作研究成果(guo)亮(liang)相2022年世界肺(fei)癌大会（WCLC）。

据了解，非小细胞肺癌患(huan)者的(de)免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)疗(liao)除PD-L1外，预测(ce)耐药(yao)的(de)手段仍然缺(que)乏。近(jin)期，上海市肺科(ke)医院周(zhou)彩存(cun)教(jiao)授(shou)团(tuan)队主(zhu)导、艾德生物(wu)参与(yu)支持的(de)题为“Cilia-related mRNA Profile Predicts Clinical Response to PD-1 Blockade in Lung Adenocarcinoma”的(de)研究，首次构建了一种可以(yi)预测(ce)肺腺癌免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)疗(liao)疗(liao)效的(de)纤毛细胞风险模型。这(zhei)一成果被2022年世界肺癌大会(hui)（WCLC）接收为壁(bi)报。

据专(zhuan)家介绍，本(ben)研究基于(yu)免疫治疗前样本(ben)的(de)(de)转录组数(shu)据，对持久临床获(huo)益(yi)和非持久获(huo)益(yi)的(de)(de)患者的(de)(de)表达(da)谱进(jin)行比较，成功(gong)构(gou)建了一种可(ke)以预(yu)测肺腺癌免疫治疗耐药的(de)(de)纤毛细胞(bao)样风(feng)险模型，并且其表现(xian)优(you)于(yu)既往发(fa)表或(huo)开发(fa)的(de)(de)基因表达(da)谱预(yu)测模型。当然，这一模型需要在更大的(de)(de)群(qun)体中证实其预(yu)测能(neng)力的(de)(de)可(ke)靠性。

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波生生物荣获“出口商品品牌证明书”

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8月10日(ri)，厦门市波生(sheng)生(sheng)物技术有限公(gong)司(si)，以优异的评价成绩成功(gong)(gong)通过了中(zhong)国贸促会商事(shi)认(ren)证中(zhong)心(xin)的认(ren)证，成功(gong)(gong)获得出口商品品牌证明(ming)书，也(ye)是福建省内第一家获得该证明(ming)书的企业。

据了解，出口(kou)商(shang)(shang)品(pin)品(pin)牌(pai)(pai)评(ping)(ping)价(jia)，是中国(guo)贸促会(hui)商(shang)(shang)事认(ren)(ren)证(zheng)中心依据团体标准T/CCPITCSC015-2018《出口(kou)商(shang)(shang)品(pin)品(pin)牌(pai)(pai)评(ping)(ping)价(jia)规范》从研发创新能(neng)力、国(guo)际认(ren)(ren)证(zheng)、市场认(ren)(ren)可、知识产权保护、全球化经营、信(xin)用(yong)体系、社会(hui)评(ping)(ping)价(jia)、部门(men)处罚等八个维度(du)对企业出口(kou)品(pin)牌(pai)(pai)开(kai)展评(ping)(ping)价(jia)，为(wei)达标企业出具出口(kou)商(shang)(shang)品(pin)品(pin)牌(pai)(pai)证(zheng)明书(shu)。出口(kou)商(shang)(shang)品(pin)品(pin)牌(pai)(pai)证(zheng)明书(shu)的合法性与有效性已获得世界200多(duo)个国(guo)家和地(di)区认(ren)(ren)可。

此(ci)次(ci)证(zheng)明书(shu)的(de)(de)取(qu)得，是全(quan)球海外(wai)市场对(dui)我(wo)省会员企(qi)(qi)业厦(sha)门波(bo)(bo)生产品及品牌(pai)的(de)(de)认(ren)可(ke)，也是医保商会及贸促会对(dui)该企(qi)(qi)业作为“中国品牌(pai)”的(de)(de)认(ren)可(ke)，厦(sha)门波(bo)(bo)生表示(shi)，会再(zai)接再(zai)励(li)，打造(zao)更(geng)多具(ju)有(you)国际竞争力的(de)(de)产品，让“中国品牌(pai)”点亮世界！