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2023-09-14 19:09:08
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医疗器械简报
（总第 54期）-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
（总第 53期）-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
（总第52期）-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第51期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第50期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第49期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第48期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第46期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第45期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第44期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第43期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第42期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第41期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第40期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第39期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
( 总第38期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》( 总第37期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》( 总第36期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》( 总第35期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》（总第34期）-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》( 总第33期)-医疗器械简报-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械简报》( 总第32期)
《医疗器械简报》( 总第31期)
《医疗器械简报》( 总第30期)
《医疗器械简报》( 总第28期)
《医疗器械简报》( 总第27期)
《医疗器械简报》( 总第29期)
《医疗器械简报》( 总第26期)
《医疗器械简报》( 总第25期)
《医疗器械简报》( 总第23期)
《医疗器械简报》( 总第21期)
《医疗器械简报》( 总第20期)
《医疗器械简报》( 总第19期)
《医疗器械简报》( 总第18期)
《医疗器械简报》( 总第17期)
《医疗器械简报》( 总第16期)
《医疗器械简报》( 总第15期)
《医疗器械简报》(总第14期)
《医疗器械简报》(总第13期)
《医疗器械简报》( 总第12期)
《医疗器械简报》( 总第11期)
《医疗器械简报》( 总第10期)
《医疗器械简报》( 总第9期)
《医疗器械简报》( 总第8期)
《医疗器械简报》(总第7期)
《医疗器械简报》( 总第6期)
《医疗器械简报》( 总第5期)
《医疗器械简报》( 总第4期)
《医疗器械简报》(总第3期)
《医疗器械简报》(总第2期)
《医疗器械简报》(总第1期)
入会申请
协会章程
专项培训
关于举办有源医疗器械专题培训班的通知-专项培训-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械监督管理条例》及相关法规学习分享”专题公益直播课-专项培训-福建省医疗器械行业协会
关于举办3月医疗器械质量管理体系内审员培训班的通知-专项培训-福建省医疗器械行业协会
关于举办《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训班的通知-专项培训-福建省医疗器械行业协会
国家医疗器械标准管理中心举办新版GB 9706.1标准线上免费培训班-专项培训-福建省医疗器械行业协会
【公益直播课9月23日14:30】“企业微信操作应用与管理”-专项培训-福建省医疗器械行业协会
2021年第三期医疗器械质量管理体系内审员培训圆满结束-专项培训-福建省医疗器械行业协会
【公益直播课9月3日14:30】“无菌医疗器械包装验证与微生物试验”-专项培训-福建省医疗器械行业协会
9月内审员培训火热报名中！
【公益直播课8月23日14:30】“IVD产品申请欧盟公告机构CE的具体实施方法与步骤”-专项培训-福建省医疗器械行业协会
2021年第三期内审员培训正火热报名中
2021年第二期医疗器械质量管理体系内审员培训圆满结束-专项培训-福建省医疗器械行业协会
2021年第一期医疗器械质量管理体系内审员培训圆满结束-专项培训-福建省医疗器械行业协会
协会概况
找回密码
组织架构
会员风采
我协会副会长单位入选2023年生物医用材料创新任务揭榜挂帅榜单-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会副会长单位首创HRD评分专利算法（ADx-GSS）-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会会员单位榜上有名！福建省第三十七批省企业技术中心名单公布-会员风采-福建省医疗器械行业协会
疫情防控新阶段，福建械企在行动-会员风采-福建省医疗器械行业协会
驰援福州抗疫 劲心劲意尽显“心意”-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会会员企业创新路上展新姿-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会副会长单位艾德生物与罗氏制药达成战略合作-会员风采-福建省医疗器械行业协会
欢迎新会员！-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会会员单位创新发展佳音频传！-会员风采-福建省医疗器械行业协会
疫情之下，福建械企显“担当”-会员风采-福建省医疗器械行业协会
鹭港同心战“疫” ！ 厦门宝太生物向香港捐赠百万人份新冠抗原检测试剂-会员风采-福建省医疗器械行业协会
厦门大学宝太生物医学研究中心正式成立-会员风采-福建省医疗器械行业协会
福建劲心劲意携二十四节气主题口罩亮相第十三届亚洲色彩论坛-会员风采-福建省医疗器械行业协会
欢迎加入福建省医疗器械行业协会大家庭-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会12家会员企业入选福建省科技小巨人企业-会员风采-福建省医疗器械行业协会
我协会7家会员企业上榜国家第三批专精特新“小巨人”企业名单
欢迎新会员！
这些企业上榜！“海峡·福设计”口罩设计大赛公布获奖名单
喜讯｜泰普生物新冠抗原检测试剂进入德国BfArM自测白名单!
劲品牌| 企业产品组获奖数第一，我司口罩设计省赛取得佳绩！
喜讯|宝太生物又添两大POCT实力干将
我省创新医疗器械再传捷报
会议展览
关于召开第十五届中国（长垣）国际医疗器械博览会的通知
会员之窗
信息服务
福建劲心劲意健康科技有限公司2021年招聘公告-信息服务-福建省医疗器械行业协会
2021施可瑞冬季招聘正式开启！冬季招聘，职待牛人！-信息服务-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及防疫产品信息汇总（下篇）-信息服务-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及防疫产品信息汇总（中篇）-信息服务-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及防疫产品信息汇总（上篇）-信息服务-福建省医疗器械行业协会
我协会成功举办第六期网络公益直播课-信息服务-福建省医疗器械行业协会
我协会开展第五期网络公益直播课-信息服务-福建省医疗器械行业协会
麦克奥迪医疗公司招聘核酸登记员
协会领导
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新闻动态
协会动态
通知公告
行业信息
最高补助5000万元！福建多措并举支持生物医药产业发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
质量管理体系文件的编写原则和步骤-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
“国产”医疗器械的范畴-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省科技厅征集海南健博会参展项目-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2023医疗器械经济信息发布会通知（第二轮）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
全球医疗器械100强-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我国体外诊断试剂产品注册管理现状分析-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
李强主持召开国务院常务会议 审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会受邀参加省社会组织管理局举办专题培训结业证书颁发仪式并发表感言-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
大赛报名规则调整！第六届“创响福建”中小企业创新创业大赛医疗器械专题赛暨首届海峡“医创杯”医疗器械创新成果转化大赛-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会创新成果转化专业委员会亮相第二届福建数字医疗与转化创新大会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会参加福建社会组织负责人能力提升培训班-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省硼中子俘获治疗系统获批国家创新医疗器械特别审查程序-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织参加第二届福建数字医疗与转化创新大会的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省医工转化促产业发展相关政策宣讲会在福州召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医疗器械被列为福州市加快培育发展未来产业-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省暨福州市2023年“医疗器械安全宣传周”在榕启动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
中共福建省医疗器械行业协会支部开展 “同心向党迎八一 军民融合感党恩”主题党日活动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2023福建省医疗器械企业与医疗卫生机构 “手拉手”对接活动在福州顺利举办-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于举办第六届“创响福建”中小企业创新创业大赛医疗器械专题赛暨首届海峡“医创杯”医疗器械创新成果转化大赛的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
市场监管总局关于公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊 医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
工信部等十部门印发《科技成果赋智中小企业专项行动（2023—2025年）》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加“同心抗疫 感谢有您”温泉街道疫情防控表扬仪式-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省科学技术厅关于福建省2023年第四批拟入库科技型中小企业名单的公示-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范正式发布实施！（附全文）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
117项医疗器械行业标准将变！对于企业影响如何？-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》政策解读-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会十周年|“与医械共成长”活动征文启事-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2023年福建省专精特新中小企业名单（第一批）公示-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会参加党建工作实务培训班-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会组团参加首届医械产学研创新高峰论坛-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于征集福建省医疗器械行业协会 专家库专家的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会受邀参加2023“专精特新”企业家论坛 暨福州高新区“榕创汇”发布仪式-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会当选中国医疗器械社团联盟第五届轮值理事长单位-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家标准化管理委员会关于印发《2023年全国标准化工作要点》的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省医疗器械创新创业大赛筹备会成功召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2023政府工作报告来了，医疗发展方向公布！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议在福州召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《福建省医疗器械行业协会团体标准管理办法（试行）》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织参加2023中国医疗器械工业发展论坛的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2022年度医疗器械注册工作报告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于开展第五批专精特新“小巨人”企业培育和第二批专精特新“小巨人”企业复核工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会参加社会组织项目运营分享会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
凝心聚力共奋进 同心逐梦谱新篇，福建省全省药品监管工作会议在福州召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
全省有源医疗器械专题培训在福州成功举办-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医疗器械注册自检现场核查共性问题-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
重症床位扩容改造，医疗设备配备标准来了!-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会吕雪梅书记受邀参加党的二十大精神宣讲班-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会秘书处受邀参加社会组织内部治理专题培训班-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医美光电器械市场、产品和公司盘点-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我国医疗器械标准国际一致度已超90%！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医用耗材集中带量采购的落地与实施-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
同心抗疫 守护榕城 ——疫情防控福建医械企业在行动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
一文读懂什么是CE认证-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》10大看点-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加省科技厅召开的科技企业（生物医药专场）座谈会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省科协医改研究学会联合体2022年工作交流会在榕顺利召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
搭建闽澳交流平台 助力商贸合作及产业发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
二十大报告医疗卫生关键词解读-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
创新成果转化专委会第四次筹备会顺利召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
搭建闽澳交流平台 助力商贸合作及产业发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关注！飞检中暴露的问题汇总-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
带你一文读懂DRG/DIP如何影响器械采购与使用-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
大型医用设备「集采」本土械企与跨国械企的较量正酣-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于开展GB 9706系列标准培训的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会获评5A级社会组织-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省工业和信息化厅 福建省财政厅关于印发推进工业数字化转型九条措施的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
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明年3月1日起实施！新国家标准管理办法发布-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医疗器械货架有效期的常见问题-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2023年1月1日起实施医疗器械生产经营分级监管-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
组团参加第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
南平市市场监管局“三突出、两结合”强化医疗器械监管工作-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
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23类医疗设备市场保有率排行榜出炉了！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加“2022年福建省疫情防控科技成果推介活动”-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
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《“十四五”认证认可检验检测发展规划》发布-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《企业技术创新能力提升行动方案（2022-2023年）》印发-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省研发新冠抗原检测试剂盒自动化生产设备-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
数说十年|我国深化医药卫生体制改革成效-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省药监局召开2022年全省药品安全专项整治和产业促进工作座谈会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加首届政医研企联合创新高质量发展论坛-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
10图看2022年上半年经济！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
科技创新再贷款将于今年7月首次申请-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省新冠抗原检测试剂盒自动化生产设备研发取得阶段性成效-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2022年福建省医疗器械安全宣传周在榕启动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会积极组织参加省医疗物资企业与医疗卫生机构“手拉手”（龙岩站）对接活动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省科学技术厅关于征集2022年疫情防控科技成果推介活动项目的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
龙岩市工信局关于举办福建省医疗物资企业与医疗卫生机构“手拉手”龙岩站对接活动的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
邀请函|首届政医研企联合创新高质量发展论坛-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
第七届世界闽商大会开幕-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2022年福建省医疗器械创新成果转化研讨会成功召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会二届三次会员代表大会结合6.18海创会顺利召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会2022年副会长（扩大）会议在榕顺利召开-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
七部门联合印发福建省加快推进疫情防控应急医疗物资产业发展若干措施的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织参加中国（福建）数智医疗博览会的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于召开福建省医疗器械行业协会二届三次会员大会 暨产业政策年会的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
奥德生物跻身获批名单|国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省卫健委新闻发言专栏|福建省加快生物医药产业高质量发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会创新成果转化专业委员会筹备会工作紧锣密鼓-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2022年中国医疗信息化行业研究报告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我国口罩产业发展概况与展望-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会联合福州市市场监督管理局开展《医疗器械监督管理条例》及相关法规的培训-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及产品备案信息汇总（下）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心正式揭牌-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《福建省人民政府关于印发福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案的通知》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及产品注册信息汇总（中）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省防疫物资生产企业及产品注册信息汇总（上）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
谢永军副县长一行走访调研我协会在榕会员企业-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
新冠诊断试剂和疫苗出口分析-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省工信厅公布三批省级重点物资生产企业名单-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省三部委出台68条措施促进工业经济平稳增长！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省出台33条措施帮助市场主体纾困解难，积极应对疫情影响！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织开展2022年度高新技术企业认定工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
新型冠状病毒抗原检测应用方案（解读）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省药监局确定2022年医疗器械生产企业四类重点监管对象-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
内审员绝不仅一张证书，如何成为一名优秀的内审员-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
“10+2” 又有新冠抗原检测产品完成审评审批！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于开展《福建省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》征集工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加全省药品监督（专项整治）和产业促进工作会议-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2021年我国三大城市群医疗器械产业生态情况分析-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2021年医疗保障事业发展统计快报-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
最全！一图读懂2022年《政府工作报告》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家器审中心发布多项注册审查指导原则-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省计量科学研究院副院长李杰一行走访我协会共商产业扶持大计-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织参加医疗器械企业与医疗卫生机构“手拉手”对接活动的通知（福州场）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
科技小巨人|关于组织开展2022年科技小巨人企业遴选和认定工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
专精特新|关于开展2022年福建省“专精特新”中小企业认定申报工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》原文及解读-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
征求意见稿|公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会召开科技成果转化专委会第二次筹备会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
中国医疗器械标准管理年报（2021年度）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省药品审评与监测评价中心完善审评模式服务企业发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医疗器械自查报告（模版）及编写指南（附表）-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
同庆新春，共谋发展！协会2022新春茶话会顺利举行-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
六项创新医疗器械获批！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
各省医疗器械许可备案相关信息汇总-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会副会长单位百仕韦公司领导赴长汀医疗器械产业园考察投资-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀参加第十七届中国会展经济国际合作论坛 与六一八产业公司签订战略合作协议-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省出台28条措施加大力度帮助中小企业纾困-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《第一类医疗器械产品目录》请查收！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《福建省“十四五”药品安全及服务产业高质量发展规划》印发实施-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省印发实施《关于加强药品监管和产业促进能力建设的实施方案》-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省成立药品安全和产业促进领导小组-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会列席省药监局召开的2021年度全省医疗器械风险会商会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织参加第86届医疗器械（春季）博览会（CMEF）的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见公布-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《“十四五”智能制造发展规划》发布|为产业智能化转型提纲挈领-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《“十四五”医疗装备产业发展规划》公布|我国医疗装备市场规模达8400亿元-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》出炉|明确医疗器械高质量发展目标-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会参加福建省科协医改研究学会联合体座谈会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
【新年贺词】新岁序开，共赴新程-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
减税降费政策操作指南——研发费用加计扣除政策-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
可穿戴医疗设备产业迈向快速发展阶段-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
DRG/DIP付费示范点名单公布！改革或重新定义药械企业市场准入-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
老龄化社会|激发医疗器械行业规模高速增长-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
科技部拟表彰抗疫先进集体和先进个人，福建省这些单位、个人在列！-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局全面强化医用口罩监管 医用口罩质量状况持续良好-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省药监局创建医疗器械经营使用百家示范点提升质量管理规范化水平-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省医疗器械唯一标识试点示范医疗机构实现医院终端信息百姓可查可追-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会10家会员单位榜上有名！2021年福建省第一批、第二批高新技术企业国家备案名单正在公示-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
省药监局行政服务大厅办公地点变更-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
第三届福建医改论坛-医疗器械分论坛圆满落幕-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
中国共产党福建省医疗器械行业协会党支部成立大会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿） 公开征求意见的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于印发《为“专精特新”中小企业办实事清单》的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于邀请参加第三届福建医改论坛医疗器械分论坛的函-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省“十四五”战略性新兴产业发展专项规划中对医疗器械的要求-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会领导受邀出席2021年药械行业协（学）会工作座谈会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省3个产品获国家应急审评审批-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省科学技术厅 福建省财政厅关于组织申报2022年度省科技计划项目的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会领导陪同省工信厅领导调研仓山区生物医药产业园区-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀出席2021年火炬科技成果直通车（福建站）生物医药与医疗器械专场活动-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省医疗器械二类有效注册证分析-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2021年9月福建7个三类医疗器械获得国家药监局批准-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
医疗器械临床评价法规变化及对行业的影响-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
协会视频号“闽医械”素材征集-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会受邀出席省科协医改研究学会联合体第二次联络员会议-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省医疗器械产品注册费降价啦-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
关于征集2022年“揭榜挂帅”重大技术需求（难题）和重点产业产学研协同创新重大项目需求的通知-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
政策红利释放 中医医疗器械产业加速发展-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会领导受邀出席促进医药产业发展专家座谈会-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会组织会员企业捐赠防疫物资驰援一线-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会领导陪同省工信厅领导一行赴福州长庚医疗器械公司调研-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我省布局建设“福建省脑重大疾病与脑科学研究院”-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
“双节同抗疫，海西是吾乡”倡议书-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2021年8月福建1个三类医疗器械获得国家药监局批准-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省工信厅领导莅临我协会调研指导-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
福建省医疗器械行业协会二届四次常务理事会在长汀召开
福建省医疗器械行业发展研讨会圆满落幕-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》原文及PPT解读
《医疗器械注册与备案管理办法》原文及PPT解读
关于召开协会二届四次常务理事会的通知
福建省科学技术厅 福建省财政厅关于组织申报2021年度省科技重大专项专题备选项目的通知
我协会会长薛经建受邀出席福建省医疗器械安全宣传周启动仪式
2021年7月福建4个三类医疗器械获得国家药监局批准
福建省医保局公布2021年福建省新冠病毒相关检测试剂及医用耗材中选结果
福建省科学技术厅关于征集“2021年度火炬科技成果直通车”创新技术成果的通知
福建省医疗器械行业协会表彰大会拟表彰对象公示-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
我协会开展2021年医疗器械安全宣传周主题活动
关于组织参加第85届中国国际医疗器械（秋季） 博览会（CMEF）的通知
长汀县领导赴我协会座谈交流
福建省发展和改革委员会福建省财政厅关于组织申报人工智能、5G、区块链等2021年省数字经济发展专项资金的通知
口罩“新贵”：季铵盐口罩为何有如此底气
我协会领导赴省发改委座谈交流搭建福建特色医疗器械推广平台
我协会领导陪同省发改委高技术处领导 赴福州软件园走访调研医疗器械生产企业
我协会受邀赴六一八产业发展公司座谈交流
关于开展2021年福建省星创天地认定工作的通知
关于开展2021年度科技小巨人企业研发投入奖励申报工作的通知
关于开展2021年福建省星创天地认定工作的通知
关于开展2021年度科技小巨人企业研发投入奖励申报工作的通知
【直播预告:7月27日-30日14:30】网络专题直播课
关于开展“医疗器械行业专题”网络公益直播课的通知
我协会受邀参加中国医疗器械博物馆开馆仪式和医用材料创新发展研讨会
我协会参加庆祝建党100周年“追忆百年党史，弘扬伟大精神”党史学习教育活动
我协会组织开展《福建省关于加快生物医药产业高质量发展的意见（征求意见稿）》意见征集专题座谈会
我协会走访省医改联合体成员单位 ——福建省价格协会
征途已至新起点 不负韶华再出发 ——我协会举行办公新址揭牌仪式
2021年第一期医疗器械质量管理体系内审员培训圆满结束
关于举办医疗器械质量体系内审员培训班的通知
关于组织参加2021中国国际医疗器械（秋季）博览会的通知
福建展团精彩亮相84届CMEF博览会
我协会受邀参观首届中国（福州）国际数字产品博览会
我协会组团参加2021中国医疗器械工业发展论坛暨医疗器械智能制造参访活动
省医改研究学会联合体第一次联络员会议在福州召开
解读《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）
医疗器械监督管理条例2020与2017两版对照
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告 （2021年第36号）
2021年省科技厅申报指引
图解：《福建省培优扶强工业龙头企业引领产业高质量发展行动计划》
福建省药品监督管理局福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械 唯一标识系统建设工作的通知 正式发行
省药监领导赴医疗器械企业开展“再学习、再调研、再落实”活动
我协会领导赴长汀县医疗器械产业园调研
【政策法规】《医疗器械临床使用管理办法》3月起实施！
2020年度医疗器械注册工作报告（上）
2021年医疗器械注册管理及监管重点工作来了！
关于医疗器械命名的思考及展望
关于组织参加2021中国医疗器械工业发展论坛暨医疗器械智能制造大师班活动的通知
关于组织参加2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）的通知
新春贺词
关于开展”2020福建省医疗器械行业领军人物” 评选活动的通知
一图读懂2020年工业和信息化发展情况
我协会领导受邀参加福建省生物与新医药产业发展座谈会
关于开展“福建省医疗器械行业抗击新冠疫情先进单位先进个人评选表彰活动”的通知
全国首家！福建省医改研究学会联合体在福州成立
福建省医疗器械行业协会关于加强行业疫情防控停办年会聚会等的倡议书
我协会副秘书长曾宪星荣获“工信部抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号
政策法规
行政法规-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
部门规章-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
政策解读
规范性文件-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
行业标准
省局文件-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
团体标准
指导原则
注册人制度
1.注册部分-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
2.生产部分-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
3.经营部分-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
4.上市后监管部分-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
1.1综合篇-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
1.2临床评价篇-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
1.3产品分类篇-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
1.4检验检测篇-新闻动态-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品监督管理局关于开展台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作的通告（2019年 第2号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知（食药监械管〔2013〕242号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 （药监综械管【2023】28号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知(药监综械注〔2023〕23号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品监督管理局关于启用国家药品监督管理局网上办事大厅医疗器械生产企业监管信息系统落实医疗器械生产报告制度有关事项的公告（ 2023年 第2号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品监督管理局关于 第三类医疗器械创新服务有关工作的通告 （2022年 第9号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品审评与监测评价中心关于沟通服务有关事宜的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品监督管理局关于征集医疗器械技术审评重心前移重点产品的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知（闽药监器械﹝2021﹞4号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
《福建省药品监督管理局关于开展台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作的通告》政策解读-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于贯彻落实医疗器械网络销售监督管理办法的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见（试行）》的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通告-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产经营企业安全生产监督指导意见的通知（闽食药监械〔2015〕191号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于印发福建省医疗器械经营监督管理细则的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于印发第二类医疗器械快速审批程序的通知（闽食药监械〔2014〕223号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
福建省食品药品监督管理局关于做好医疗器械注册产品退出工作的通知（闽食药监械〔2014〕1号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知（食药监办法〔2017〕144号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见（药监综械管〔2022〕21号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知（食药监械监〔2015〕239号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知(药监综械管〔2019〕25号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监〔2017〕14号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监〔2016〕37号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知（食药监械监〔2016〕165号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知（食药监械监〔2015〕218号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年第43号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年第12号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知(食药监科〔2015〕249号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知(食药监办科函〔2015〕775号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知(国药监科外〔2019〕41号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知（食药监办械管〔2017〕127号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知（药监综械注〔2018〕45号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年第112号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知(食药监办械管〔2016〕22号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年第53号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告（2016年第168号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第21号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局令第1号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械网络销售监督管理办法(国家药监局第38号令)-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械标准管理办法（国家药监局第33号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械召回管理办法（国家药监局第29号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械通用名称命名规则（国家药监局第19号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械分类规则（国家药监局第15号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
药品医疗器械飞行检查办法（国家药监局第14号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械使用质量监督管理办法（国家药监局第18号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第54号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械说明书和标签管理规定（国家药监局第6号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
体外诊断注册与备案管理办法（市场监督管理局48号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械注册与备案管理办法（市场监督管理局47号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
食品药品行政处罚程序规定（国家药监局第3号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械监督管理条例（国务院739号令）-政策法规-福建省医疗器械行业协会
医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表-政策法规-福建省医疗器械行业协会
《人工智能医疗器械注册审查指导原则》解读-政策法规-福建省医疗器械行业协会
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汇总|2022年上半年已发布指导原则-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局发布18项医疗器械行业标准的公告-政策法规-福建省医疗器械行业协会
《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比-政策法规-福建省医疗器械行业协会
新旧《医疗器械经营监督管理办法》逐条修订对比-政策法规-福建省医疗器械行业协会
新旧《医疗器械生产监督管理办法》 逐条修订对比-政策法规-福建省医疗器械行业协会
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知-政策法规-福建省医疗器械行业协会
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协会刊物
海峡医疗器械
海峡医疗器械 2023年第2期（总第6期）-海峡医疗器械-协会刊物-福建省医疗器械行业协会
海峡医疗器械 2023年第1期（总第5期）-海峡医疗器械-协会刊物-福建省医疗器械行业协会
海峡医疗器械 2022年第1期（总第2期）-海峡医疗器械-协会刊物-福建省医疗器械行业协会
海峡医疗器械 第一期
科普专栏
企业如何防控新冠肺炎疫情-科普专栏-福建省医疗器械行业协会
佩戴口罩小知识-科普专栏-福建省医疗器械行业协会
科学认识“刷酸”美容
怎样选购家用医疗器械？
光子嫩肤
激光脱毛
玻尿酸，美丽背后的风险
器审中心科普漫画丨八一八传说中的“爆脂黑科技”聚焦超声减脂仪
天天戴口罩，伤了皮肤怎么办？
图解：关于助听器你需要了解的知识
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